[Europa][FWO] ERDERA Open Call: Pre-clinical therapy studies for rare diseases using small molecules and biologicals – development and validation
*ENGLISH VERSION BELOW*
Deze eerste transnationale oproep richt zich op onderzoeksstudies naar therapieën waarbij gebruik wordt gemaakt van kleine moleculen, kleine niet-coderende chemisch gesynthetiseerde nucleïnezuurtherapieën, herpositionering van geneesmiddelen of ‘biologicals’ (bijv. antilichamen of eiwitten zoals enzymen, immuun modulatoren of groeifactoren enz.).
Voorstellen moeten ten minste twee van de volgende gebieden bestrijken:
- Ontwikkeling van nieuwe therapieën in een preklinische setting door middel van modelstudies naar cel-, organoïde- en dierziekten, en/of het gebruik van in silico- of kunstmatige-intelligentiemodellen om het slagingspercentage van de preklinische fase te versnellen.
- Ontwikkeling van voorspellende en farmacodynamische biomarkers gecorreleerd met de efficiëntie van de therapie in een preklinische setting, die als surrogaat-eindpunten kunnen dienen.
- Replicatie van preklinische studies in een onafhankelijk laboratorium om de validiteit van verkennende bevindingen te vergroten.
- Preklinische proof-of-concept-studies voor bewijs van farmacologische activiteit in vitro en in vivo, farmacokinetiek en farmacodynamiek van een geneesmiddel (i.e. kleine molecule(n) en/of biologisch) en eerste toxicologische en veiligheidsgegevens, evenals studies ter ondersteuning van de gereedheid voor het starten van de autorisatie voor klinische proeven in overeenstemming met de wettelijke vereisten.
De focus van een onderzoeksproject moet liggen op de vertaalbaarheid ervan naar mensen en aanvragers moeten aantonen dat ze toegang hebben tot relevante wetenschappelijke of regelgevende expertise (bv. via innovatie-taskforces of bevoegde nationale/regionale autoriteiten).
Deadline pre-proposal: 13 februari 2025 (13:00 CET)
Deadline full proposal: mei 2025
- FWO projectfinanciering: max. 350 000 EUR (inclusief overhead)
- Projectduur: 36 maanden
Projectfinanciering via FWO (FO- en SBO-financieringskanaal); er is ook een administratieve indiening nodig via het FWO e-loket:
- Voor FO-projecten: aanvraagformulier ‘Research projects – European programme fundamental research’
- Voor SBO-projecten: aanvraagformulier ‘strategic basic research projects (SBO)’
Het FWO raadt onderzoekers aan om voor indiening contact op te nemen omtrent de ontvankelijkheidscriteria. Dit om de onontvankelijkheid van de Vlaamse onderzoeker(s) individueel, en het consortium als geheel, te vermijden.
- Voor inhoudelijke begeleiding kan u terecht bij Evi Lippens
- Gelieve het projectbudget minstens 5 werkdagen voor indiening voor te leggen aan Team Projecten Vlaams Federaal
***
This first transnational call addresses research studies on therapies using small molecules, small non-coding chemically synthesized nucleic acid-based therapies, repurposed drugs or biologicals (e.g., antibodies or proteins such as enzymes, immune modulators or growth factors etc.). Proposals must cover at least two of the following areas:
- development of novel therapies in a pre-clinical setting through cell, organoid and animal disease model studies, and/or use of in silico or artificial intelligence models to accelerate the success rate of the pre-clinical stage
- development of predictive and pharmacodynamics biomarkers correlated to the efficiency of the therapy in a preclinical setting that could serve as surrogate endpoints
- replication of pre-clinical studies in an independent lab to increase validity of exploratory findings
- pre-clinical proof of concept studies for evidence of pharmacological activity in vitro and in vivo, pharmaco-kinetics and pharmaco-dynamics of the investigational drug (i.e., small molecule(s) and/or biologic) and first toxicology and safety data as well as studies to support readiness for initiating clinical trial authorization conforming to regulatory requirements
Translatability into humans should be a key focus of the project, and applicants should demonstrate access to relevant scientific or regulatory expertise (e.g. through innovation task forces or competent national/regional authorities).
Deadline pre-proposal: 13 February 2025 (13:00 CET)
Deadline full proposal: May 2025
- FWO Project funding: max. 350 000 EUR (overhead included)
- Project duration: 36 months
Applicants for FWO funding must also submit an administrative application via the FWO e-portal:
- For fundamental research projects (FO) select the application type: ‘Research projects – European programme fundamental research’
- For strategic basis research projects (SBO) select the application type: ‘Research projects – European programme strategic basic research’
Researchers are strongly advised to contact the FWO before submission regarding the eligibility criteria. This to avoid the ineligibility of a researcher individually, and the project consortium as a whole.
- Please contact Evi Lippens for questions regarding the content of the proposal.
- Please send the project budget to Team Flemish and Federal Projects at least 5 work days before submission.
23 december 2024 13:57